财联社1月12日讯一则医药商业贿赂案的外溢影响,正在通过价格招采信用评价体系向产业链上游持续传导。
上海市普陀区市场监督管理局近期查实,上海海怡莱企业咨询管理合伙企业在推广涉案药品“万脉宁”(达肝素钠注射液)过程中向医生支付好处费,相关推广业务系受上海泓健医药有限公司委托。随着案件推进,上海市药事所已对涉案配送企业启动信用评价程序,并明确将穿透至涉案药品生产企业常山药业(300255.SZ)。
在肝素产品高度依赖集采、常山药业业绩持续承压的背景下,业内人士指出,若此次因为商业贿赂案件而信用评价被认定为失信或严重失信,不仅涉案产品可能面临挂网限制,其肝素主业在后续接续集采中的参与资格亦存在不确定性。
商业贿赂案顺线“穿透” 常山药业进入监管视野
据国家医保局微信公众号披露,上海市普陀区市场监督管理局近期披露的一份行政处罚决定书,揭示了一起典型的医药商业贿赂案件。
根据行政处罚认定,2023年1月,上海海怡莱企业咨询管理合伙企业(以下简称“怡莱咨询”)与上海泓健医药有限公司签署《信息服务协议》,约定由怡莱咨询为泓健医药在上海地区销售的达肝素钠注射液(商品名“万脉宁”)提供市场推广和信息服务,包括市场信息收集维护、组织学术推广活动以及形成营销策划报告等内容。
调查显示,为获取该项市场服务业务,怡莱咨询向泓健医药承诺,将通过其服务维持并提升涉案产品在上海地区的销量。在具体执行过程中,怡莱咨询销售推广总监及股东袁某某,为促使上海市第一妇婴保健院相关医生更多开具万脉宁,承诺给予“好处费”,并于2023年1月至12月期间,通过个人微信转账方式向涉案医生支付4笔款项,合计3.5万余元。对应期间,该医生共开具涉案药品18275支。
同期,怡莱咨询从泓健医药获得万脉宁市场推广及信息服务收入合计约86.87万元。普陀区市场监管局认为,上述行为属于以财物贿赂医师、谋取交易机会的不正当竞争行为,违反《反不正当竞争法》相关规定,依法对怡莱咨询作出30万元罚款的行政处罚。
案件线索并未止步于此。上海市药事所接到案源信息后,已按规定对涉案配送企业启动价格招采信用评价程序,并要求其指证失信行为的实际控制主体。泓健医药随后向监管部门提交了其与常山药业之间关于达肝素钠注射液的销售合同及发票等材料。
基于上述事实,上海市药事所已明确,将对该案穿透至生产企业常山药业,正式启动信用评价程序。
今日,财联社记者就此事以投资者身份致电常山药业证券部,其工作人员表示,相关情况公司已经注意到。当追问是否会影响到公司集采资格,上述人员回复称:“目前还没有结论,无法答复您。”
武汉哈瑞医药总经理卢传勇告诉财联社记者,这一处理路径,体现了当前医保与招采监管体系中“全链条问责”的政策导向。只要商业贿赂行为被认定与具体产品销售存在实质关联,生产企业即难以仅以“非直接行为主体”为由置身事外。
肝素主业高度依赖集采,信用若降级冲击接续集采资格
此次信用评价风险之所以引发市场高度关注,核心在于常山药业对肝素产品的高度依赖,以及集采政策在该品类中的主导地位。
公开资料显示,常山药业主营治疗心脑血管疾病的药物,是国内少数拥有完整肝素产品产业链的企业,而肝素类产品正是其绝对营收支柱——2024年年报显示,普通肝素原料药、低分子肝素原料药、低分子肝素制剂、普通肝素制剂合计占公司总收入的比例接近87%,其中低分子肝素制剂收入占比达五成左右。
更关键的是,常山药业的肝素产品已纳入国家集采。在2023年第八批国家组织药品集采中,公司的那屈肝素钙注射液成功中标,虽凭借中标实现销量激增,但受中标价格大幅下降影响,该产品收入较上年同期减少16.36%。而公司主力品种低分子量肝素钙注射液虽未进入全国带量采购,但已在部分地区执行省级集采,且因未通过一致性评价被实施限价,导致销量持续下滑。
2023年,常山药业由盈转亏,归母净利润亏损12.40亿元;2025年业绩压力进一步加大,前三季度实现营业收入6.81亿元,同比下降13.11%,归母净利润亏损4481.74万元,延续亏损态势。
需要指出的是,常山药业同时具备“减肥药概念股”属性,其控股子公司研发的GLP-1类创新药艾本那肽正处于上市注册阶段,但该业务尚未形成实际营收,短期内难以对冲肝素主业所面临的集采与合规压力。
在此背景下,信用评价若出现负面结果,将对公司经营形成双重冲击。卢传勇向财联社记者分析称,信用评价对药企的影响具有明确指向性:“如果是跟产品直接相关的,可能面临降价或者暂停挂网;如果被认定为企业层面的严重失信行为,在失信期限内,企业将无法参加国家药品集中采购或者联盟采购。”
这意味着,若常山药业被信用评级下降,涉案的达肝素钠注射液可能率先面临挂网或价格层面的处置,而公司其他肝素产品在后续接续集采中的参与资格,也可能受到实质性影响。
“关键还在于是否会‘拔出萝卜带出泥’。”卢传勇进一步指出,若仅限于单一案件、金额较小,影响可能相对可控;但若后续查出其他关联问题,涉案金额被认定超过50万,信用评级结果将明显不乐观。
国家医保局于2025年12月发布的最新一期价格招采信用评价评定结果显示,共有70家医药企业名列“特别严重(失信)”和“严重(失信)”名单,其中2025年新增7家“特别严重失信”企业。价格招采信用评级主要依据行贿金额、不正当价格行为、扰乱集中采购秩序等严重程度进行确定,具体分级标准明确:累计行贿金额1万元以上为“失信”,累计行贿金额50万元以上为“严重失信”,累计行贿金额100万元以上为“特别严重失信”。
国家医保局特别强调,根据医药企业信用评级,可采取提醒告诫、提示风险、披露失信信息,直至限制或中止该企业涉案或全部药品医用耗材挂网、投标或配送资格等处置措施;其中对“严重(失信)”评级企业,将采取取消涉案产品挂网和配送资格等处置措施,对“特别严重(失信)”评级企业,则采取取消其所有产品在本省(涉案产品全国范围内)的挂网和配送资格等处置措施。
(文章来源:财联社)
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